Caractéristiques pharmacocinétiques

Les données pharmacocinétiques du métoclopramide sont comparables à celles du métoprolol ou de la clonidine chez les adultes.

Les données pharmacocinétiques obtenues chez des patients âgés de 65 à 85 ans suggèrent que les concentrations plasmatiques de métoclopramide augmentent en fonction du temps et sont proportionnelles au poids corporel.

Les concentrations plasmatiques sont plus faibles chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale sévère.

Les concentrations plasmatiques de métoclopramide sont augmentées chez les patients traités simultanément avec des médicaments qui induisent la PA tels que le métoprolol, le propranolol, ou la clonidine.

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour le métoclopramide, sauf en cas de traitement concomitant avec des diurétiques et de l'alcool.

Groupe(s) générique(s)

Composition du médicament

Groupe(s) de l'articulation :

Composition du générique

PO : 0,9 g

pour 100 g de suspension reconstituée

Voie d'administration :

Suspension

Excipients :

Amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, amidon prégélatinisé

Suspension à 0,60 g de métoclopramide pour 100 g de suspension reconstituée.

Forme pharmaceutique :

Suspension : 15 ml de suspension reconstituée dans une bouteille de 60 ml contenant 15 ml de solution reconstituée ;

Comprimé : 20, 30 ou 50 mg de métoclopramide

Carbohydrate de magnésium dihydraté, citrate de sodium, croscarmellose sodique, amidon de maïs, laque aluminique de jaune d'indigotine E132, dioxyde de titane (E171), hydroxypropylcellulose, macrogol 8000, oxyde de fer jaune, propylèneglycol, sodium laurylsulfate.

Titulaire de l'autorisation :

Bayer HealthCare AG

Eau purifiée, mannitol (phosphate de sodium), sorbitol à 70 % anhydre, amidon prégélatinisé, hydroxypropylméthylcellulose (E460), hydroxyde de sodium, arôme orange, colorant E 104, acide citrique monohydraté, sucralose (E955), sorbitol à 70 % anhydre, citrate de sodium trihydraté, polysorbate 80, eau purifiée.

Excipients à effet notoire :

Ce médicament contient de la saccharine sodique (E 420) et du saccharose : les patients présentant une intolérance au saccharose ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient 20 mg d'aspartam par ml de suspension reconstituée. L'aspartam contient une source de phénylalanine. L'observation de la formule de l'aspartam indique la présence de phénylalanine dans cette préparation. L'aspartam contient également des émulsifiants (lactose monohydraté, E 420, E 460), du gomme de guar, du gomme xanthane, de l'hydroxypropylcellulose, du carboxyméthylamidon sodique, de l'oxyde de fer noir (E 172), du dioxyde de titane (E171) et du propylèneglycol.

Ce médicament contient 30 mg d'aspartam par ml de suspension reconstituée., E 460), du gomme de guar, du gomme xanthane, de l'hydroxypropylcellulose, du carboxyméthylamidon sodique, de l'oxyde de fer noir (E 172), du dioxyde de titane (E171) et du propylèneglycol.

Ce médicament contient 50 mg d'aspartam par ml de suspension reconstituée.

Ce médicament contient 60 mg d'aspartam par ml de suspension reconstituée.

Ce médicament contient 75 mg d'aspartam par ml de suspension reconstituée.

Ce médicament contient 80 mg d'aspartam par ml de suspension reconstituée.

Prix

Structure

Ce médicament est un générique de BETNEOST

Posologie

Les comprimés de 850 mg de Béta-bloquant sont indiqués chez l'adulte en cas d'insuffisance cardiaque en raison de son pouvoir anti-hypertenseur. Les doses de Betacard peuvent être ajustées en fonction de votre état de santé et de l'efficacité du médicament.

Mode d'administration

Adultes : 1 comprimé une fois par jour.

Enfants de 6 ans et plus : 1⁄2 comprimé une fois par jour.

Si vous avez pris plus de BETNEOST 850 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :

Contre-indications

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Instructions en cas de surdosage :

En cas de surdosage sévère, le traitement doit être symptomatique et un traitement de soutien doit être instauré.

En cas de surdosage faible, le patient doit être étroitement surveillé et un traitement symptomatique doit être instauré.

En cas de surdosage important ou de surdosage en association à d'autres médicaments antihypertenseurs, le traitement doit être symptomatique et un traitement de soutien doit être instauré.

En cas d'absorption massive, des mesures spécifiques doivent être prises pour réduire la possibilité de surdosage en réduisant la dose de Betacard. Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure une tachycardie, des signes d'insuffisance hépatique, une hémodialyse en cas de besoin et la perte de connaissance.

Si les symptômes d'un surdosage sont sévères ou prolongés, une assistance médicale d'urgence et la possibilité d'un traitement symptomatique doivent être envisagées.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Informez votre médecin :

• En cas d'oubli d'un comprimé, ne prenez pas une double dose pour compenser. Si le comprimé est oublié, prenez le comprimé dès que possible et continuez votre traitement comme d'habitude. Si le comprimé n'est pas pris dans l'heure qui suit, le comprimé doit être pris le lendemain.
• En cas de diarrhée sévère, consultez votre médecin car cela peut indiquer que les symptômes sont liés à un déséquilibre des taux de sucre dans le sang.
• En cas d'hypertension ou d'insuffisance cardiaque, la dose doit être ajustée en fonction de la réponse du patient.
• En cas d'insuffisance rénale sévère ou de diminution de la fonction rénale, la dose doit être réduite.
• Si vous avez pris plus de BETNEOST 850 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :
• Si vous oubliez de prendre une dose, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
• Si vous arrêtez de prendre BETNEOST 850 mg, comprimé pelliculé
• Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure une tachycardie, des signes d'insuffisance hépatique et une hémodialyse en cas de besoin.
• Chez les patients ayant une fonction rénale normale, la dose doit être diminuée en fonction de la clairance de la créatinine et du degré de dysfonctionnement rénal, en suivant les recommandations du médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BETNEOST 850 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient Betacard 850 mg, comprimé pelliculé

• La substance active est :

850 mg

pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont :

acide citrique monohydraté, bicarbonate de sodium, amidon de maïs prégélatinisé, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E171), talc et oxyde de fer (E172).

• Qu'est-ce que BETNEOST 850 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé de couleur orange. Boîte de 2, 8, 10, 20, 24, 40, 84, 100, 120, 280, 400 et 600 comprimés pelliculés. Boîte de 28, 30, 40, 84, 100 et 120 gélules de 250 mg.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

102 RUE DE L'HOPITAL

67400 ILLKIRCH GRAFFENSTADEN

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

Fabricant

3 PLACE DE L'EPEAUTRE

67110 GUNSBACH

ou

WALTZMANN SCHIFFE GMBH & CO KG

20 FLEISCHERSTRASSE

92737 GEISENHEIMEN

Allemagne,

GRIMES FAMILY LTD

20 BAYERN ROAD

LONDON

GR5 1AY

Unité :

g

.

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

• La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
• Si la version de la notice disponible au format PDF est plus récente, indiquez ici la date de la version la plus récente.
• Autres

  :

Autres informations

Cette présentation est disponible en boite de 2, 4, 8, 10, 24, 40, 84, 100, 120, 280, 400 et 600 comprimés pelliculés. Boîte de 28, 30, 40, 84, 100, 120 et 280 gélules de 250 mg.

Des cas de réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques sévères, éruptions cutanées, troubles respiratoires, choc anaphylactique) ont été rapportés après la commercialisation chez des patients traités par des bêta-bloquants.

Autres médicaments et BETNEOST 850 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.